新诺捷医疗科技
 
 
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精品培训课程

1. IEC 60601-1通标培训以及IEC60601-1 4.0的展望

2. GB 9706-2020变化以及如何应对

3. 软件SaMD和SiMD如何满足法规监管要求

4. 医疗器械独立软件GMP的要求

5. 软件生存周期过程(SDLC)相关要求

6. 网络安全Cybersecurity FDA的要求

7. UL2900-1/ IEC 81001-5-1标准培训

8. 可用性usability国内导则解读培训

9. 可用性标准IEC 62366-1:2020(YY/T 1474-2016)培训

10. ISO14971:2019/GB/T42062:2022 风险管理以及FEMA的应用

11. ISO13485 & QSR820 体系培训

12. MDSAP课程培训

13. GMP / GSP体系培训

14. FDA 21 CFR Part 11/EU Annex11课程

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