● IEC 60601-1系列 / GB 9706.1系列 安全及EMC电磁兼容检测
● PI(Preliminary Investigation) 产品结构预评审，零部件选件，关键元器件清单/绝缘图评审，防水防火要求，随附文件核查等
● IEC 60601-1-6/ IEC 62366-1 可用性工程文档审核
● ISO 14971 风险管理文档审核
● 材料分析兼容性测试
● Reprocessing程序设计
● Reprocessing有效性验证
